8.5.3预防措施 1、WHY 消除潜在不合格的原因，持续改进质量体系 2、WHAT 2.1预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 2.2应编制预防措施程序，程序中应明确下述活动 2.2.1确定潜在不合格及其原因：对可能出现不合格的情况及原因进行分析 2.2.2评价防止不合格发生应采取的措施：包括需要采取的措施的适宜性 2.2.3确定和实施预防措施：根据评价的结果所确定的措施进行实施 2.2.4记录预防措施的结果：跟踪预防措施的实施并记录措施的实施情况及结果 2.2.5评审预防措施，确定措施的有效性、充分性和适宜性 2.3所采取的预防措施方案应根据潜在问题对组织的影响程度相适应考虑成本、风险及利益的关系（包括经济性）。 3、WHO 品质部门、所有相关部门 4、WHEN 发现或分析出潜在不合格后 5、HOW 5.1预防措施的信息来源可包括 5.1.1监视和测量的结果 a）顾客满意 b）内部审核 c）过程 d）产品 5.1.2体系评审（管理评审）的结果 5.1.3数据分析 5.1.4市场分析有风险分析 5.1.5相关方分析及水平对比 5.1.6以往经验 5.2预防措施的有关职责 预防措施从立项到评审有多项活动，在程序中应具体明确每个活动的职责权限，通常对本部门内的预防系列活动可以在部门内完成，但对于跨部门或需要其它部门支持或需要有较多资源投入时通常要由公司管理层（如管理者代表或总经理）组织有关活动的开展。 6、错误的理解 6.1预防措施的目的是为了防止不合格再发生 说明：是为了消除潜在不合格原因，防止不合格发生 6.2预防措施的需求评价目的是决定是否需要采取预防措施 说明：评价的目的是为了采取适宜的预防措施（考虑有效性、成本、风险、利益） 6.3评审预防措施是指对是否实施了预防措施及预防措施是否合适的评价 说明：主要针对预防措施的有效性进行评审
